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什么是FDA认证,申请FDA需准备哪些资料

什么是FDA认证,申请FDA需准备哪些资料

FDA是美国食品和药物*的简称,职责是为了保护美国生产或者进口的食品,化妆品,药物,医疗设备和放射产品的安全。FDA属于自愿申请的一个认证类别。目前国内暂时只接受激光类产品的认证。一般如果是医疗产品,保健产品可能还需要提供医疗费产品申请。申请激光类产品的认证,需要准备的资料包括:两台样品,产品说明书(英文),电路图,PCB板图;如果样品不允许拆分,请提供激光头、内外部零部件图片等。一般在国内是4-5周完成测试后出具文件,证书。

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